Programma

Een nieuw middel ontdekken en mogen ontwikkelen is altijd een mooi proces voor een bedrijf, maar hoe kom je nu vanaf die lab-tafel tot een productieproces welke het gewenste eindproduct oplevert én voldoet aan de gewenste specificaties? We nemen jullie mee in het proces van het eerste Quality Target Product Profile, de Critical Quality Attributes en dan de Critical Process parameters / Critical Quality parameters. In de lezing wordt ingegaan hoe je de principes van Quality Risk Management vanuit de ICH Q9.