De wijze waarop we data verzamelen blijft zich ontwikkelen en gaat gepaard met de introductie van nieuwe technologieën; gegevens worden op papier en in databases vastgelegd. De eisen die we stellen aan gegevens blijven hetzelfde: vertrouwen hebben in de kwaliteit en integriteit van de data, zodat de onderliggende activiteiten gereconstrueerd kunnen worden.
Kunt u vertrouwen op de kwaliteit en integriteit van uw gegevens? Helaas zien inspecties in de praktijk vaak problemen: soms is er sprake van fraude, maar veel vaker kan niet aangetoond worden dat kwaliteit en integriteit geborgd zijn!
Vanuit de GxP wetgeving worden eisen gesteld aan “data”. Enkele praktische hulpmiddelen worden geïntroduceerd om kwaliteit en integriteit hiervan te verbeteren. En, niet onbelangrijk: hoe u dit bij inspecties aan kunt tonen! En hopelijk maakt u zich dan minder zorgen…