Programma

10 Stabiliteitsonderzoek; denk goed na en maak een plan (Stability by Design)
Suzanne Vink, Svinx Consultancy
01 november 2022 15:00 - 16:15

Geneesmiddelen moeten natuurlijk een zo lang mogelijke houdbaarheid hebben. Het liefst willen we ook nog dat we de geneesmiddelen bij kamertemperatuur kunnen opslaan. Helaas geldt dit niet voor alle farmaceutische producten. Deze moeten dan ook bij 2-8 graden of nog vervelender bij -20C opgeslagen worden. Tijdens de ontwikkeling van een geneesmiddel wordt er al vroeg in de ontwikkeling gekeken naar de stabiliteit van een product. De formulering heeft namelijk een belangrijke bijdrage aan de stabiliteit van het geneesmiddel. Hoe verder in het ontwikkelingstraject, des te meer komt er bekend over de stabiliteit van een product. Alvorens het product op de markt komt, zijn er dan ook al heel veel studies uitgevoerd. Als het product op de markt is, moet er echter ook nog steeds aangetoond worden dat het product stabiel is. Tijdens deze presentatie zal er besproken worden hoe het beste de studies opgezet kunnen worden, zowel tijdens de ontwikkeling van een geneesmiddel als wanneer het al op de markt is.