Programma

05 Geneesmiddelen zonder handelsvergunning - eigen bereidingen apotheek
Jan Willem Popma, ACE Pharmaceuticals
01 november 2022 11:30 - 12:30

Volgens de Geneesmiddelenwet mag een geneesmiddel alleen afgeleverd of ter hand gesteld worden als er in Nederland een handelsvergunning (registratie) is verleend. Er zijn uitzonderingen, de apotheekbereidingen (al dan niet doorgeleverd).

 De voorkeur gaat echter altijd uit naar het afleveren van geregistreerde geneesmiddelen. Hoe ziet het registratietraject van een eigen bereiding eruit, welke stappen moeten genomen worden genomen en wat zijn de consequenties voor de producent?