Volgens de Geneesmiddelenwet mag een geneesmiddel alleen afgeleverd of ter hand gesteld worden als er in Nederland een handelsvergunning (registratie)
is verleend. Er zijn uitzonderingen: de apotheekbereidingen (al dan niet doorgeleverd).
De voorkeur gaat echter altijd uit naar het afleveren van geregistreerde geneesmiddelen. Hoe ziet het registratietraject van een eigen bereiding eruit, welke stappen moeten genomen worden en wat zijn de consequenties voor de producent?