Programma

19 Container closure studies
Suzanne Vink-Hermeling, Svinx Consultancy BV
11 april 2018 11:30 - 12:30

Parenterale producten die in de farmaceutische industrie worden geproduceerd, zijn steriele producten. Deze producten moeten tijdens de bewaartijd ook steriel blijven. Om het sterility assurance level (SAL) zo hoog mogelijk te houden, worden er in de industrie zogenoemde 'container closure studies' gedaan. Tegenwoordig worden ook steeds meer parenterale producten bereid in de apotheek. Ook hier geldt dat de steriliteit gewaarborgd moet blijven. Dit is moeilijk, aangezien de batches hier klein zijn en er ook niet vaak dezelfde producten worden gemaakt. Stabiliteitsstudies zijn dan ook lastig uit te voeren. Tijdens deze workshop wordt ingegaan op de methodes om de 'container closure integriteit' te testen.

Container closure studies