GMP 3 Daagse 2010, georganiseerd door Pharmatech.  
 


dinsdag 3 april 2012
10:00 uur tot 11:15 uur
01 IT validatie met GAMP 5
Meer informatie >
02 Evaluatie van microbiologische omgevingscontrole en het gebruik daarvan voor de vrijgifte
Meer informatie >
03 Kwaliteitsborging voor water voor on-line hemodialyse en hemodiafiltratie
Meer informatie >
11:30 uur tot 12:30 uur
04 GMP en Technisch ondersteunende diensten
Meer informatie >
05 Foutenanalyse met behulp van Prisma
Meer informatie >
06 Praktisch invoeren van 5S
Meer informatie >
lunch
13:30 uur tot 14:45 uur
07 Waarom mensen fouten maken
Meer informatie >
08 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products zoals celtherapie, gentherapy en Tissue Engineering )
Meer informatie >
09 New Revised GMP Annex 11
Meer informatie >
15:00 uur tot 16:15 uur
10 Lean in de ziekenhuisapotheek
Meer informatie >
11 Qualified Person – annex 16
Meer informatie >
12 ICH Q8 Pharmaceutical Development; Quality by Design
Meer informatie >
16:45 uur tot 17:30 uur
13 Het benaderen en onderzoeken van incidenten
Meer informatie >


woensdag 4 april 2012
10:00 uur tot 11:15 uur
14 ICH Q9 Quality Risk Management
Meer informatie >
15 Herziening GMP-Z: Stand van zaken
Meer informatie >
16 A case study in commissioning and validation
Meer informatie >
11:30 uur tot 12:30 uur
17 Continu verbeteren op basis van problemen, klachten, incidenten
Meer informatie >
18 MVO in de praktijk (ISO 26000)
Meer informatie >
19 Farmacotherapeutische relevantie
Meer informatie >
lunch
13:30 uur tot 14:45 uur
20 Validatie van koeltransport
Meer informatie >
21 Effectively cleaning and cleaning validation
Meer informatie >
22 TNO rapport cytostatica - de praktijk
Meer informatie >
15:00 uur tot 16:15 uur
23 Auditing Management Systems (ISO 19011)
Meer informatie >
24 Validatie HVAC systeem
Meer informatie >
25 GMP bij biologische productieprocessen, case studies
Meer informatie >
16:45 uur tot 17:30 uur
26 Change Management - EAR; "Effect As Result"
Meer informatie >


donderdag 5 april 2012
10:00 uur tot 11:15 uur
27 Contaminatie controle en continue monitoring conform de kritische parameters volgens GMP
Meer informatie >
28 Recente EU GMP trends
Meer informatie >
29 Pharmaceutical Controlled Environment Management
Meer informatie >
11:30 uur tot 12:30 uur
30 How to Conduct a Successful Supplier Audit
Meer informatie >
31 Een change control en afwijkingen systeem
Meer informatie >
32 GDP: Responsible Person
Meer informatie >
lunch
13:30 uur tot 14:45 uur
33 Supply Chain Risk management
Meer informatie >
34 ICH Q10 implementatie
Meer informatie >
35 Risico's verpakkingsmateriaal; auditing supplier
Meer informatie >
15:00 uur tot 16:15 uur
36 Service level agreements
Meer informatie >
37 Making GMP a lifestyle
Meer informatie >
38 Good Distribution Practice; whats new?
Meer informatie >
16:45 uur tot 17:30 uur
39 Vervalsing van geneesmiddelen, een realiteit
Meer informatie >
 
  GMP Driedaagse wordt georganiseerd door Pharmatech